Eine Heilung existiert für Antibiotika-resistente Infektionen. Warum sterben Tausende von Amerikanern immer noch?

In Tbilisi, Georgia, töten Wissenschaftler seit Jahrzehnten MRSA und E. coli ohne Antibiotika. Foto mit freundlicher Genehmigung des Eliava Instituts

Laura Roberts umklammerte ihre Bibel in ihrem Schoß und schaute aus dem Flugzeugfenster auf die dünnen Wolken unter ihnen. Sie wandte sich an ihren Bruder Andrew, der neben ihr saß, und lächelte, wollte ihn nicht beunruhigen. Sie war dankbar, ihn dort zu haben und tief berührt von seiner Bereitschaft, sie auf dieser unsicheren Reise zu begleiten.

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Kämpfen zurück Übelkeit und der pochende Schmerz, der ihren Körper durchdringt, betete Roberts, eine lebhafte alleinerziehende Mutter mit einem offenen Gesicht und warmen, dunklen Augen, für die Stärke, um es durch die nächsten 23 Stunden zu schaffen. Sie würde drei lange Flüge von ihrem Zuhause in Fort Worth, TX, machen, bevor sie ihr Ziel erreichte - und die unkonventionelle Behandlung, von der sie hoffte, würde ihr das Leben retten.

Ärzte hatten Roberts gesagt, dass sie noch 3 Monate zu leben hätte. Nicht, weil sie Krebs im Endstadium oder ein exotisches Virus hatte, sondern einfach weil sie eine Nasennebenhöhlenentzündung entwickelt hatte, die Antibiotika nicht heilen konnte.

Mehr als 2 Millionen Amerikaner erkranken jedes Jahr an antibiotikaresistenten Bakterien, die ihre Opfer in beiden finden das Krankenhaus und in der Alltagswelt. Mindestens 23.000 sterben jährlich an diesen Infektionen. Ein Bericht, der im letzten Frühjahr von der Weltgesundheitsorganisation veröffentlicht wurde, legt nahe, dass diese Zahlen viel höher werden. Die WHO warnt vor einer nahenden "postantibiotischen Ära", einer Zeit, in der häufige Infektionen (Halsentzündung) und leichte Verletzungen (ein verschrammtes Knie) tödlich sein können.

Phagen (in blau, die ein bakterielles Zellfragment angreifen) sind eine wunderbar natürliche Lösung für Infektionen. Foto von Biophoto Associates / Getty Images

Für Roberts war diese dystopische Zukunft bereits da. Wie Millionen von anderen Allergikern im ganzen Land, hatte sie sich auf Antibiotika verlassen, um die Infektionen zu bekämpfen, die oft auf die saisonale Schwellung ihrer Nasenwege folgten. Aber dann bekam sie eine Staphylokokkeninfektion, die durch den berüchtigten Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus verursacht wurde. In den folgenden 7 Jahren kämpften sie und ihre Ärzte gegen die Mikroben, aber MRSA breitete sich von ihren Nebenhöhlen zu ihren Ohren, Lungen und Magen aus. Irgendwann gab es kein Antibiotikum mehr, das ihr helfen konnte. Die Infektionen wurden chronisch und verwüsteten ihren Körper, wodurch ihr starker Körperbau geschwächt wurde; Durch die schlechte Durchblutung wurden ihre Gliedmaßen steif und kalt. Sie fühlte sich von Übelkeit und Schmerz geplättet, als sie jeden Tag weiter verblasste.

Die Ärzte der letzten Station, die sie in der Mayo Clinic gesehen hatte, sagten ihr schließlich, dass sie nichts mehr tun könnten. Im Alter von 51 Jahren hätte sie noch ein paar Monate Zeit, sich von ihren beiden Töchtern zu verabschieden und vielleicht noch eine Ferienzeit mit ihrer Familie zu verbringen. "Als ich aufgefordert wurde, meine Angelegenheiten in Ordnung zu bringen, traf es mich wie eine Tonne Ziegel", sagt Roberts.

Das war der Anstoß, den sie brauchte, um ihren erschöpften Körper durch die lange Reise zum Phage-Therapiezentrum in Tiflis zu ziehen , Georgien. Sie hatte ihre Hoffnungen auf das gerichtet, was ihren amerikanischen Ärzten als Totale erschien, von denen sie im Fernsehen gehört hatte, nicht weniger: die Bakteriophagen-Therapie, eine Behandlung, die in Osteuropa weit verbreitet ist, anstelle von Antibiotika, um Infektionen zu bekämpfen. "Ich wusste nicht, ob es mir helfen könnte, aber wenn ich sterben würde, würde ich sterben", sagt Roberts.

Bakteriophagen ("Bakterienfresser"), allgemein Phagen genannt, sind Viren, die sich infizieren Bakterien, aber nicht Menschen. Im Wasser, im Boden und sogar in Ihrem Verdauungstrakt gefunden, verweilen Phagen überall dort, wo Bakterien gefunden werden, weil sie sich darauf verlassen, dass sie sich vermehren. (Finden Sie heraus, wie sich das, was Sie essen, auf Ihre Darmbakterien auswirkt.) Sie bohren sich durch die Oberfläche eines Bakteriums, entführen seine DNA und replizieren sich darin, bis die Zelle platzt. Cocktails von Phagenviren können eine bakterielle Infektion im menschlichen Körper mit bemerkenswerter Genauigkeit abtöten, indem sie nur die Infiltratoren herausnehmen und wichtige Populationen von "guten" Bakterien intakt lassen - anders als das stumpfe Werkzeug von Antibiotika, das dazu tendiert, einen breiten Streifen von Gut auszulöschen Fehler und Fehler.

Laut Experten im Ausland und in den USA sind Phagen eine der vielversprechendsten Lösungen für unser wachsendes Problem resistenter Bakterien. "Wir brauchen dringend neue antimikrobielle Behandlungen, aber es kommen nicht viele in die Pipeline", sagt der Biologe Timothy Lu, Associate Professor für Biotechnik am MIT. "Bakteriophagen sind eine weitgehend unerschlossene Ressource dafür."

Sie haben wahrscheinlich noch nie von Phagen gehört, und da sie nicht von der FDA zugelassen sind, besteht eine gute Chance, dass Ihr Arzt sie nur eingeschränkt oder nicht versteht. Datum. Wenn Sie also morgen zu Hunderttausenden von Amerikanern kommen würden, deren Nasennebenhöhlen oder Verdauungstrakt oder Hautzellen von arzneimittelresistenten Infektionen befallen sind - wenn Sie morgen selbst ein medizinisches Kaninchenloch von Spezialisten und Verschreibungen stürzen würden, das letztendlich Ich konnte dich nicht vor den Bakterien bewahren, die dein Inneres verwüsteten - nun, dir wurde gesagt, du hättest kein Glück, so wie Roberts. Sie wären für die Krankheit und möglicherweise für den Tod auf Gedeih und Verderb dieser Invasoren bestimmt.

Bisher war die amerikanische Lösung der Sisyphus-Krise, mehr Antibiotika zu schaffen, die unweigerlich ihre Wirksamkeit als die Bakterien verlieren, für die sie bestimmt sind töten mutieren und multiplizieren. Noch surrealer könnte eine Therapie, die seit einhundert Jahren in einigen armen Ländern auf der anderen Seite der Welt arbeitet, viele von Tausenden von Menschen retten, die jährlich in dieser stillen Krise sterben. "Phagen werden seit Jahrzehnten erfolgreich in Ländern wie Polen und Russland eingesetzt - es ist zur Standardtherapie geworden", sagt der Mikrobiologe Cliff Snyder, der an Phagen für die US-Army Medical Research und das Material Command arbeitet. Arzneimittelresistenz wirft in Georgia, einem Land mit fast 5 Millionen Einwohnern, wenige Probleme auf, wo die Phagentherapie ein Standardprotokoll ist. In Polen, wo Antibiotika häufig vorkommen, werden Phagen eingesetzt, wenn diese Medikamente versagen.

Wissenschaftler des Phage-Therapiezentrums identifizieren Phagen für die jeweilige Infektion eines Patienten. Mit freundlicher Genehmigung des Eliava-Instituts

Davon inspiriert Osteuropäischer Erfolg, der MRSA und andere tödliche Infektionen überlagert, Snyder und sein Team arbeiten mit dem Walter Reed Army Institute of Research und dem Pharmaunternehmen AmpliPhi Biosciences zusammen, um Phagentherapien durch die verschiedenen Test- und Zulassungsphasen in den USA zu bringen.

"Wir sind zuversichtlich in das Potenzial", sagt Snyder. "Aber die Leute müssen verstehen, dass Bakteriophagenprodukte getestet werden müssen, die Produktionsmethoden müssen standardisiert sein und sie müssen die FDA erfüllen. Das ist nicht billig, einfach oder schnell."

Einige Experten schätzen, dass Phagen dies tun werden hier in den nächsten 5 bis 10 Jahren häufiger eingesetzt werden. Andere versuchen, mitfühlende Phage-Therapie viel früher zu etablieren, die Art und Weise wie nicht genehmigte Behandlungen auf Ebola-Patienten in den USA im letzten Herbst verwendet wurden. In der Zwischenzeit gibt es einen legalen aber umständlichen Weg aus dem Drogenresistenzkaninchenloch, wenn du in den USA lebst. Sie sind jetzt eine der wenigen Glücklichen, die wissen, was es ist und was zu tun ist.

In den drei Jahren vor Roberts 'Flugreise rissen MRSA-Infektionen mit zunehmender Intensität durch ihren Körper. Ihr Bett fühlte sich an wie ein Grab, doch mit so wenig Kraft hatte sie keine andere Wahl, als sich auszuruhen. Sie verließ das Haus nur für wöchentliche Verabredungen, um ihre Nebenhöhlen und Ohren abtropfen zu lassen. Sie würde versuchen zu essen - ein Rührei, ein Stück Toast -, aber es blieb nur wenig in ihrem Magen, bevor sie es würgte. Sie lachte manchmal darüber, welch ein Spektakel sie sein müsse, indem sie einen Infusionsständer umklammerte und ihre Medikamente - egal welche Antibiotika die Ärzte gerade versuchten - morgens, mittags und abends durch eine Linie in ihrem Arm verabreichte. Wenn nicht für die ständige Übelkeit, könnte sie diesen Lebensunterhalt nennen können. Aber es lebte nicht. Es war bloße Existenz.

Ihre Familie bot Hilfe an, aber Roberts bestand darauf, sich zu den Arztbesuchen zu fahren. Es war schwer zu atmen, und der Schmerz war unerträglich. "Herr, bring mich bitte hin", bat sie jedes Mal, wenn sie am Steuer saß.

Als der Tag kam, um nach Tiflis zu reisen, war alles, was sie hatte. "Sie sah zerbrechlich und blass aus und musste einen Rollator benutzen", sagt Andrew, der von seinem Haus in Vermont zu seiner Schwester flog. "Es war wie ein Glücksspiel, als wir um die Welt reisten, um Hilfe zu bekommen, als wir nicht sicher waren, was passieren würde."

Zwei Wochen vor der Reise reichte Roberts Tupferproben von Flüssigkeit aus ihren Nebenhöhlen und Ohren in das Phage Therapy Center ein, eine amerikanische Organisation, die Patienten hier in den USA mit Wissenschaftlern in Georgia verbindet, die Phagencocktails für die Infektionen anpassen. Roberts Proben enthüllten drei MRSA-Stämme. Die beratende Ärztin empfahl, einen sofortigen Flug nach Tiflis und 3 Wochen Behandlung im Zentrum zu buchen. Für Patienten mit einfacheren Fällen versendet das Zentrum zu Hause Patienten mit gezielten Phagentropfen, Getränken oder Pulvern (siehe unten). Dies ist legal durch die persönliche Einfuhrpolitik der FDA.

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In Tiflis trafen sich Roberts und ihr Bruder mit Zemphira Alavidze , ein Wissenschaftler, der das Therapie-Labor des Zentrums leitet. Eine gut aussehende Frau in ihren 60ern mit üppigem, dunkelbraunem Haar, die ihre Schultern erreichte, interviewte Alavidze Roberts über ihre medizinische Geschichte. Roberts zog einen Seesack voller Rezepte heraus und bemerkte den überraschten Ausdruck auf dem Gesicht des Arztes.

Jeden Tag säuberte und säuberte das medizinische Personal Roberts Nasenwege und Ohren und steckte lange Metallinstrumente in Phagen getränktes Gaze tief hinein ihre Nebenhöhlen. Es fühlte sich an, als hätten sie ihr Gehirn fast berührt, aber seltsamerweise haben sie nie wehgetan. Ärzte legen Phagentropfen in ihre Nase und pudern sie in die Ohren. Andrew, jede Nacht in ihrem Hotelzimmer, platzierte weitere Tropfen in Nase und Ohren, und sie trank eine Flasche Phagenpräparat, um die Infektion in ihrem Magen zu behandeln. Klar, geschmacklos und geruchlos glitt die Flüssigkeit in ihre Kehle und blieb zu ihrer Überraschung stehen, ebenso wie das Stück Hühnchen und etwas Salat und Reis, das sie die erste Nacht in Tiflis aß.

Bald besserte sich ihr Kreislauf Ihre Hände und Füße wurden rosig und warm. In der dritten Behandlungswoche waren ihre Atmung und Energie wieder normal und alle Schmerzen waren verschwunden. Roberts verließ das Hotel für Spaziergänge, Führungen durch die Architektur der Stadt und Abendessen. "Es hat mich in den Bann gezogen, dass wir in einem Zustand angekommen sind und in der letzten Woche sind wir Touristen geworden", sagt ihr Bruder. Als wir gingen, brachten wir es nicht einmal mit. "

Zurück in Texas besuchte Roberts ihre Hals-Nasen-Ohren-Ärztin Natalie Roberge, um ihr die Behandlungsergebnisse zu zeigen. Roberge, Roberts Ärztin seit 1996, hatte Roberts Zustand kurz vor der Tifliser Reise bemerkt und konnte ihren Augen kaum trauen, als sie ihre Patientin wiedersah. "Vorher hatte sie diesen dicken Schleim in ihren Ohren und ihre Nebenhöhlen waren voller Polypen", sagt Roberge. "Als sie zurückkam, war das Innenohr des Mittelohrs sehr normal und sah gesund aus. Ihre Nase und ihre Nebenhöhlen waren normal. Keine Polypen mehr, keine ungewöhnliche Drainage. Es war wirklich auffällig - es gab eine solche Veränderung in ihr."

Phagen hatten die Infektion innerhalb von 3 Wochen nach der Behandlung vollständig geheilt. Dabei traten drei verschiedene MRSA-Stämme auf, die 7 Jahre lang Leiden verursachten. "Es ist eine Schande, dass Sie nach Georgien fliegen müssen, um Ihr Leben zu retten", sagt Roberts. "Es ist eine Schande, dass Phagen in den USA nicht verfügbar sind. Ich hoffe, dass dies in meinem Leben passiert, aber ich bin mir nicht sicher."

Warum sind US-Ärzte und Pharmaunternehmen im Standby-Modus und Phagen noch ungenutzt, während mehr Menschen sterben jedes Jahr? Es gibt keine einzige, befriedigende Antwort, aber fragen Sie einen Phagen-versierten Wissenschaftler und hier ist, was Sie hören werden: Phagen sind teuer zu testen, weil sie nicht dem westlichen "one size fits all" Behandlungsparadigma entsprechen. Vielmehr handelt es sich um individuelle Heilmittel, die aus natürlich vorkommenden Viren hergestellt werden und auf spezifische Weise für die jeweiligen Bakterienstämme, an denen jeder Patient leidet, angewendet werden. Es braucht viel Zeit und Technologie, um sie zu verschreibungspflichtigen Medikamenten zu machen.

Phagen werden auf einer Schale wachsender Bakterien getestet. In den klaren Bereichen wurden die Käfer getötet. Mit freundlicher Genehmigung des The Eliava Institute

Um Phagen in den USA zuzulassen, müsste ein Pharmakonzern nicht nur jeden einzelnen Phagen, sondern auch alle Kombinationen von Phagencocktails testen (von denen es eine fast endlose Vielfalt gibt), und dann ihre Sicherheit und Wirksamkeit in mehrphasigen Studien am Menschen beweisen.

Während Dutzende von osteuropäischen Studien an Erwachsenen und Kindern mit Infektionen einen Erfolg mit der Phagentherapie gezeigt haben, hat die eine US-amerikanische Studie an Menschen einen einzigen Cocktail gegen eine Vielzahl von Infektionen ausgespuckt und zeigte, vorhersagbar, keine beeindruckenden Ergebnisse. Selbst wenn ein Phagencocktail in der US-Arzneimittelentwicklung Fuß gefasst hat, wird es eine Aufwärtsreise erleben.

"Phase-2- und Phase-3-Studien, bei denen Daten von Hunderten von Menschen benötigt werden, brauchen viel Zeit", sagt Snyder. "Wir müssen die Patienten sammeln, sie durch das Studienprotokoll bringen und dies auf eine sehr gut dokumentierte, kontrollierte Weise tun. Aber es ist die einzige Möglichkeit in der westlichen Welt, Antworten zu bekommen, denen wir vertrauen können."

Trotzdem, Wissenschaftler verfolgen ruhig solche Studien. In seinem strategischen Plan zur Bekämpfung resistenter Mikroben im Jahr 2014 hat das Nationale Institut für Allergie und Infektionskrankheiten die Phagentherapie als eines von sieben führenden Programmen genannt - und das einzige, das bereits am Menschen getestet wurde. Im vergangenen Herbst begannen Gesundheitseinrichtungen in Frankreich, Belgien und der Schweiz, Patienten für eine 6,2-Millionen-Dollar-Studie zu rekrutieren, in der Phagen Patienten mit arzneimittelresistenten Infektionen durch Brandwunden behandeln. Forscher auf der ganzen Welt haben Phagen entdeckt, die 85% der MRSA-Stämme angreifen und zerstören. Die US-Armee hat ein umfangreiches Programm zur Entwicklung von Phagencocktails gestartet, um eines unserer tödlichsten Bakterien - Staphylococcus aureus - zu bekämpfen und hofft, sich auf andere tödliche Infektionen durch Krankheitserreger wie E. coli und Pseudomonas aeruginosa auszudehnen.

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Das realistische Ziel in den USA, sagt Lu Lu, sollte nicht darin bestehen, die kunstvolle osteuropäische Phagentherapie zu importieren, sondern Phagen in bestehende Behandlungsmethoden zu integrieren. Weil Antibiotika hier so fest verwurzelt sind, müssen Phagen Teil des Arsenals sein, die Medikamente begleiten und ihre Wirkung verstärken, anstatt die Medikamente ganz zu ersetzen. "Kurzfristig", sagt er, "wird das leichter in die gegenwärtige Art und Weise passen, wie Menschen Medizin praktizieren."

Um von natürlich vorkommenden Phagen wegzukommen, die sehr verschiedenartig sind und nicht patentiert werden können, Lu und sein Das Team arbeitet an "engineerten" Phagen, die einheitlicher und damit besser mit den Vorschriften für Arzneimittel kompatibel sind. Diese sind so weit optimiert, dass sie patentierbar und möglicherweise attraktiver für ein Pharmaunternehmen sind, das eine Investition von möglicherweise Millionen von Dollar in die Produktentwicklung schützen möchte. "Ich hoffe, dass wir innerhalb von 5 Jahren in den westlichen Ländern mit Phagen frühe Zulassungen oder eine zunehmende Anzahl klinischer Studien sehen können", sagt Lu.

All dies hilft bei der Frage, was 2 Millionen leidende Amerikaner jetzt tun oder müssen in 5 Jahren, wenn Lu zu optimistisch ist. Einige Forscher fordern, dass große Krankenhäuser Phagenbanken für den mitfühlenden Einsatz bei Patienten einrichten, deren Infektionen Antibiotika widerstehen. "Jemand, der vor einer MRSA-Infektion stirbt, könnte eine Spritze mit einem Phagencocktail bekommen, der lebensrettend sein könnte", sagt der Virologe Ryland Young, Direktor des Zentrums für Phage-Technologie an der Texas A & M University. "Es liegt in der Macht der medizinischen Gemeinschaft, dies zu tun. Wenn es genug von einer öffentlichen Bodenschwellung gäbe, könnte die FDA ein Gremium einberufen und einen Weg finden, Phagen anders als neue chemische Medikamente zu behandeln."

Aber die Geißel resistenter Bakterien ist eine Epidemie ohne Markenzeichen oder Walkathon in ihrem Namen, eine sich seit Jahren intensivierende Krise, die bislang keinen wirklichen öffentlichen Aufschrei ausgelöst hat. "Niemand denkt, dass es eine große Sache ist, weil es sie noch nicht betroffen hat", sagt Jason Newland, ein praktizierender MD und ein Mitglied des Ausschusses für antimikrobielle Resistenz der Gesellschaft für Infektionskrankheiten. "Wir müssen die Menschen aufklären, dass diese Situation die Medizin verändern wird, so dass die Leute anfangen werden, die FDA zu ersuchen, Vorschriften zu entwickeln, die nicht annähernd so streng sind. Ich möchte nicht, dass Ebola erreicht wird, wo wir nichts haben Menschen im großen Stil zu behandeln. "

Für Roberts erwies sich das Risiko einer langen Reise nach Georgien als lebensrettend. Jetzt 61, sie kämpft immer noch saisonale Allergien, aber die MRSA ist weg. Sollte eine andere Infektion auftreten, sagt sie, dass sie gerne Phagen verwenden wird, um sie zu behandeln. "Der Unterschied ist wie Tag und Nacht", sagt sie. "Ich genieße das Leben wieder. Sogar heute stoße ich auf Leute, die mich nicht erkennen - und ich bin mir sicher, dass viele von ihnen dachten, ich hätte sie weitergegeben. Aber nein, ich bin immer noch hier."

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